Добро пожаловать, Гость! (Вход | Регистрация)

Достинекс 0,5мг №2 тб.

Достинекс 0,5мг №2 тб.
Артикул: 10314
Осталась 1 штука
760 руб.
Количество:

Категории: Маммология

  • Обзор
  • Отзывы (0)

Обзор

Действующее вещество
Каберголин

Владелец регистрационного удостоверения: PFIZER ITALIA, S.r.L.(Италия)

Представительство: Пфайзер (США)

Код ATX: G02CB03 (Cabergoline)

Активное вещество: каберголин (cabergoline)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

ДОСТИНЕКС®

таб. 500 мкг: 2 или 8 шт.

рег. №: П N013905/01 от 19.11.07 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоские, продолговатые; с маркировкой "Р" и "U", разделенными насечкой, с одной стороны и "700" с короткими насечками сверху и снизу числа - с другой.

1 таб.
каберголин500 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 75.9 мг, лейцин - 3.6 мг.

2 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
8 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Агонист допаминовых рецепторов. Ингибитор секреции пролактина

Фармако-терапевтическая группа: Дофаминовых рецепторов агонист

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

— предотвращение физиологической послеродовой лактации;

— подавление установившейся послеродовой лактации;

— лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию и галакторею;

— пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатическая гиперпролактинемия, синдром "пустого" турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

Код МКБ-10Показание
D35.2Доброкачественное новообразование гипофиза
E22.1Гиперпролактинемия
N91Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации

Режим дозирования

Достинекс® следует принимать внутрь, желательно во время приема пищи.

Для предотвращения лактации назначают препарат в дозе 1 мг (2 таб.) однократно в первый день после родов.

Для подавления установившейся лактации назначают по 0.25 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут в течение 2 дней (общая доза равна 1 мг). С целью снижения риска развития ортостатической гипотензии у лактирующих пациенток однократная доза Достинекса не должна превышать 0.25 мг.

Для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, препарат назначают в дозе 0.5 мг в неделю в 1 (1 таб.) или 2 приема (по 1/2 таб., например, в понедельник и в четверг). Повышение недельной дозы следует проводить постепенно - на 0.5 мг с интервалом в 1 мес до достижения оптимального терапевтического эффекта. Средняя терапевтическая доза составляет 1 мг в неделю, но может колебаться в диапазоне от 0.25 мг до 2 мг в неделю. Максимальная доза для пациенток с гиперпролактинемией составляет 4.5 мг в неделю.

В зависимости от переносимости недельную дозу можно принимать однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 г в неделю.

У пациентов с повышенной чувствительностью к допаминергическим препаратам вероятность развития побочных явлений можно уменьшить, начав терапию Достинексом в более низкой дозе (по 0.25 мг 1 раз в неделю), с последующим постепенным ее увеличением до достижения терапевтической дозы. Для улучшения переносимости препарата при возникновении выраженных побочных явлений возможно временное снижение дозы с последующим постепенным ее увеличением, например, на 0.25 мг в неделю каждые 2 недели.

Побочное действие

В ходе клинических исследований с применением Достинекса для предотвращения физиологической лактации (1 мг однократно) и для подавления лактации (по 0.25 мг каждые 12 ч в течение 2 дней) побочные действия отмечались приблизительно у 14% женщин. При применении Достинекса в течение 6 месяцев в дозе 1-2 мг в неделю, разделенной на 2 приема, для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, частота побочных явлений составляла 68%. Побочные явления возникали, в основном, в течение первых 2 недель терапии и в большинстве случаев исчезали по мере продолжения терапии или через несколько дней после отмены Достинекса. Побочные явления обычно были преходящими, по степени тяжести - слабо или умеренно выражены и носили дозозависимый характер. По крайней мере, однократно, в ходе терапии тяжелые побочные явления отмечались у 14% пациентов; из-за побочных действий лечение было прекращено примерно у 3% пациентов.

Наиболее частые побочные действия представлены ниже:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; редко - ортостатическая гипотензия (при длительном применении препарат оказывает гипотензивное действие); бессимптомное снижение АД в течение первых 3-4 дней после родов (систолического - более чем на 20 мм рт.ст., диастолического - более чем на 10 мм рт.ст.).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, астения, парестезии, обморок.

Прочие: мастодиния, носовое кровотечение, приливы крови к коже лица, транзиторная гемианопсия, спазмы сосудов пальцев, судороги мышц нижних конечностей (как и другие производные спорыньи, Достинекс® может оказывать сосудосуживающее действие).

При длительной терапии с применением Достинекса отклонение от нормы стандартных лабораторных показателей наблюдалось редко; у женщин с аменореей наблюдалось снижение уровня гемоглобина в течение первых нескольких месяцев после восстановления менструации.

В постмаркетинговом исследовании зарегистрированы следующие побочные реакции, связанные с применением каберголина: алопеция, повышение активности КФК в крови, мании, диспноэ, отеки, фиброз, нарушения функции печени, отклонения показателей функции печени, реакции повышенной чувствительности, сыпь, респираторные нарушения, дыхательная недостаточность, вальвулопатия.

Противопоказания к применению

— детский и подростковый возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);

— повышенная чувствительность к каберголину или другим компонентам препарата, а также к любым алкалоидам спорыньи.

Достинекс® следует назначать с осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях:

— артериальная гипертензия, развившаяся на фоне беременности, например, преэклампсия или послеродовая артериальная гипертензия (Достинекс®назначается только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения препарата значительно превышает возможный риск);

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, синдром Рейно;

— пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения;

— тяжелая печеночная недостаточность (рекомендуется применение более низких доз);

— тяжелые психотические или когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе);

— симптомы нарушения функции сердца и дыхания вследствие фиброзных изменений или наличие таких состояний в анамнезе;

— одновременное применение с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической гипотензии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку контролируемых клинических исследований с применением Достинекса у беременных женщин не проводилось, применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Если беременность наступила на фоне лечения Достинексом, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата, также учитывая соотношение польза/риск.

Наступления беременности следует избегать в течение, как минимум, 1 месяца после прекращения применения препарата, учитывая его длительный период полувыведения и наличие ограниченных данных о воздействии на плод. По имеющимся данным применение Достинекса в дозе 0.5-2 мг в неделю по поводу нарушений, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождалось увеличением частоты выкидышей, преждевременных родов, многоплодной беременности и врожденных пороков развития.

Сведений о выделении препарата с грудным молоком нет, однако при отсутствии эффекта применения Достинекса для предотвращения или подавления лактации следует отказаться от грудного вскармливания. При нарушениях, связанных с гиперпролактинемией, Достинекс® не следует назначать матерям, не желающим прекращать лактацию.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют препарат при тяжелой печеночной недостаточности (рекомендуются более низкие дозы).

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Особые указания

Перед назначением Достинекса с целью лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, необходимо провести полное исследование функции гипофиза.

При увеличении дозы пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью установления наименьшей эффективной дозы, обеспечивающей терапевтический эффект. После того, как будет подобран эффективный режим дозирования, рекомендуется проводить регулярное (1 раз в месяц) определение концентрации пролактина в сыворотке крови. Нормализация уровня пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 недель лечения.

После отмены Достинекса обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии, однако у некоторых пациенток отмечается стойкое подавление уровня пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение не менее 6 месяцев после отмены Достинекса.

Достинекс® восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже одного раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструации - каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня. Женщинам, желающим избежать беременности, следует использовать барьерные методы контрацепции во время лечения Достинексом, а также после отмены препарата до повторения ановуляции. Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.

Достинекс® следует назначать в более низких дозах пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью), которым показана длительная терапия препаратом. При однократном применении таким пациентам дозы 1 мг отмечалось увеличение AUC по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с менее выраженной печеночной недостаточностью.

Как и при применении других производных спорыньи, после длительного приема каберголина у пациентов наблюдались плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия. В некоторых случаях пациенты получали предшествующую терапию эрготининовыми агонистами допамина. Поэтому Достинекс® следует применять с осторожностью пациентам с имеющимися признаками и/или клиническими симптомами нарушения функции сердца или с такими состояниями в анамнезе. После прекращения приема Достинекса у пациентов с диагнозом плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия отмечалось улучшение симптомов.

Применение каберголина вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов допаминовых рецепторов может вызвать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу Достинекса или прекратить терапию.

Исследований по применению препарата у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводилось.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у детей младше 16 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие Достинекс®, у которых наблюдается сонливость, должны быть предупреждены о том, что им рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и от выполнения работы (например, с механизмами), при которой пониженное внимание могло бы создать для них или окружающих риск серьезных повреждений или смерти.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диспептические расстройства, ортостатическая гипотензия, спутанность сознания/психоз или галлюцинации.

Лечение: следует проводить мероприятия, направленные на выведение препарата (промывание желудка) и на поддержание АД. Рекомендуется назначение антагонистов допамина.

Лекарственное взаимодействие

Отсутствует информация о взаимодействии каберголина и других алкалоидов спорыньи; тем не менее, одновременное использование этих лекарственных средств во время длительной терапии Достинексом не рекомендуется.

Поскольку Достинекс® оказывает терапевтическое действие путем прямой стимуляции допаминовых рецепторов, препарат нельзя назначать одновременно с препаратами, действующими как антагонисты допамина (например, фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид), т.к. последние могут ослаблять пролактинснижающее действие Достинекса.

Как и другие производные спорыньи, Достинекс® нельзя применять одновременно с антибиотиками группы макролидов (например, с эритромицином), поскольку это может привести к увеличению системной биодоступности каберголина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Фармакологическое действие
Данное средство является антагонистом допаминовых рецепторов. Каберголин является допаминергическим производным эрголина, который характеризуется длительным и выраженным пролактинснижающим действием. Механизм воздействия связан с непосредственной стимуляцией допаминовых D2-рецепторов в лактотропных клетках гипофиза. В дозировках, которые превышают необходимое количество для понижения пролактина в крови, лекарство оказывает центральное допаминергическое воздействие, которое обусловлено стимулированием допаминовых D2-рецепторов. После приема лекарственного средства в течение трех часов понижается уровень пролактина в крови. Эффект сохраняется от 7 до 28 дней у здоровых людей (добровольцев) и у пациенток с гиперпролактинемией, вплоть до 14–21 дня у пациенток после родов. Пролактинснижающее действие зависит от дозы как в отношении длительности эффекта, так и в отношении его выраженности.

Средство действует избирательно, а значит, не влияет на выделение других гормонов гипофиза, в том числе кортизола. Помимо прочего, лекарство может вызывать понижение артериального давления. При однократном приеме Достинекса максимальное снижение давления замечается в течение первых шести часов после приема, эффект дозозависимый.
Применение Достинекса
- подавление лактации;
- предотвращение лактации;
- лечение нарушений, которые связаны с гиперпролактинемией, в том числе функциональные расстройства, такие как галакторея, ановуляция, олигоменорея и аменорея;
- пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (макро- и микропролактиномы), синдром «пустого» турецкого седла, сочетанный с гиперпролактинемией.
Побочное действие Достинекса
Во время клинических исследований данного лекарственного средства с целью подавления или предотвращения лактации побочные явления были замечены у 14 % пациенток; во время лечения проблем, связанных с гиперпролактинемией, частота возникновения побочных эффектов составила 68 %.

В основном побочные эффекты возникают в течение первых двух недель лечения и, как правило, исчезают при дальнейшем использовании или же после отмены Достинекса. По степени выраженности побочные эффекты были умеренно или слабо выражены и имели зависимость от дозы. Однократно во время лечения побочные эффекты в тяжелой форме были замечены у 14 % пациенток, лечение пришлось прекратить 3 % больных.

В отношении сердечно-сосудистой системы: может возникнуть сердцебиение, в редких случаях — ортостатическая гипотензия (во время длительного использования наблюдается гипотензивное действие), также наблюдается бессимптомное понижение давления в первые 3–4 дня после родов (диастолическое — больше, чем на 10 мм рт. ст., систолического — больше, чем на 20 мм рт. ст.).

В отношении пищеварительной системы: диспепсия, гастрит, запор, боль в животе, боль в эпигастрии, рвота, тошнота.

В отношении периферической нервной системы и ЦНС: обморок, парестезии, астения, депрессия, сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение/вертиго.

Лабораторные показатели: у пациенток с аменореей понижается уровень гемоглобина в первые месяцы после восстановления менструации на фоне приема Достинекса.

Прочие явления: судороги мышц нижних конечностей, спазмы сосудов пальцев, транзиторная гемианопсия, приливы крови к лицу, носовое кровотечение, мастодиния.

При продолжительном лечении данным лекарственным средством в редких случаях наблюдается отклонение от стандартных нормативных лабораторных показателей; у пациенток с аменореей было замечено понижение уровня гемоглобина на протяжении нескольких месяцев после восстановления менструации.

В последующих исследованиях были выявлены дополнительные побочные явления, которые связаны с использованием данного лекарства: повышение активности КФК в крови, алопеция, мании, отеки, диспноэ, фиброз, отклонение показателей функции печени, нарушения в работе печени, сыпь, реакции повышенной чувствительности, респираторные нарушения, вальвулопатия, дыхательная недостаточность.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав лекарства, а также к алкалоидам спорыньи;
- дети и подростки до 16 лет (эффективность и безопасность Достинекса не были изучены).

Данное лекарство надо использовать с осторожностью в следующих случаях: при повышенном давлении, которое развилось во время беременности (послеродовая артериальная гипертензия, преэклампсия), при тяжелых сердечно-сосудистых болезнях, при синдроме Рейно, при пептической язве, при кровотечениях в желудочно-кишечном тракте, при тяжелой форме печеночной недостаточности (рекомендовано понижение дозировки), при тяжелых когнитивных или психотических нарушениях (в том числе и в прошлом), при наличии симптомов нарушения в работе дыхательной или сердечной системы из-за фиброзных изменений (в том числе и в анамнезе), при одновременном использовании с лекарствами, которые оказывают гипотензивное действие (по причине риска возникновения ортостатической гипотензии).
Способ применения Достинекса
Данное лекарственное средство необходимо принимать во время еды.

С целью предотвращения лактации назначают в дозировке по 1 мг (две таблетки) однократно в первые сутки после родов.

С целью подавления уже установившейся лактации лекарство назначают в дозировке 0,25 мг (половина таблетки) два раза в день два дня (общая доза должна равняться 1 мг).

С целью лечения нарушений, которые связаны с гиперпролактинемией, лекарство назначается в дозировке 0,5 мг в неделю за один или два приема (например, по половине таблетки в понедельник и четверг). Повышать недельную дозу Достинекса можно постепенно на 0,5 мг с промежутком в один месяц до момента достижения оптимального лечебного эффекта. Средняя дозировка составляет 1 мг в неделю, однако она может колебаться в пределах 0,25–2 мг за неделю. Максимальная дозировка для больных с гиперпролактинемией — не больше 4,5 мг еженедельно. Недельную дозу можно принять однократно или же разделить на несколько приемов за неделю, в зависимости от переносимости. На несколько приемов рекомендуется разделить недельную дозу и при назначении больше, чем 1 мг в неделю. Если у больных в анамнезе есть повышенная чувствительность к допаминергическим лекарствам, то можно уменьшить вероятность развития побочных эффектов, если начать лечение с более низкой дозировки (еженедельно по 0,25 мг), а затем постепенно ее увеличивать до необходимой терапевтической дозировки. С целью улучшения переносимости лекарства в случае появления выраженных побочных эффектов можно на время понизить дозу, а потом начать ее увеличивать, к примеру на 0,25 мг за неделю еженедельно.
Особые указания
Перед тем как назначить данное лекарство в целях лечения нарушений, которые связаны с гиперпролактинемией, нужно провести полное обследование работы гипофиза.

В случае необходимости увеличить дозу больному нужно находиться под постоянным наблюдением врача. Это нужно, чтобы установить наименьшую эффективную дозу, которая обеспечивает терапевтический эффект. После того как будет выбрана оптимальная дозировка, нужно регулярно (не реже одного раза в месяц) определять уровень пролактина в крови. Обычно уровень пролактина нормализуется после 2–4 недель терапии.

После использования данного лекарственного средства может развиться ортостатическая гипотензия. Поэтому лекарство нужно назначать с особой осторожностью при приеме гипотензивных средств.

Во время длительного лечения больным с тяжелой формой печеночной недостаточности нужно назначать более низкие дозы.

При длительном лечении Достинексом у больных наблюдался плевральный фиброз / плевральный выпот и вальвулопатия. Иногда пациентам назначали предшествующее лечение эрготининовыми агонистами допамина. Из-за этого данное лекарство нужно использовать с осторожностью больным, у которых есть признаки или клинические симптомы нарушений в работе сердца (в том числе и в анамнезе). После прекращения лечения наблюдалось исчезновение нежелательных симптомов.

После отмены приема лекарства обычно замечены рецидивы гиперпролактинемии. Но у некоторых больных была замечена персистирующая супрессия уровня пролактина на протяжении нескольких месяцев. У многих женщин отмечаются овулаторные циклы на протяжении не меньше 6 месяцев после прекращения лечения.

Данное лекарство восстанавливает фертильность и овуляцию у пациенток с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Так как беременность может наступить и до восстановления менструаций, то рекомендовано проводить тесты на определение беременности на фоне приема Достинекса не реже, чем один раз в месяц в период аменореи, а после восстановления менструального цикла — всякий раз, когда менструация задерживается больше, чем на 3 дня. Пациенткам, которые не хотят забеременеть во время лечения данным лекарственным средством, и после прекращения лечения вплоть до возвращения ановуляции рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции. Тем пациенткам, у которых наступила беременность, нужно постоянно находиться под наблюдением лечащего врача с целью своевременного выявления признаков увеличения гипофиза, так как во время беременности могут увеличиваться в размерах опухоли в гипофизе, которые были там ранее.

Использование данного лекарства вызывает сонливость. У больных с болезнью Паркинсона использование агонистов допаминовых рецепторов может приводить к внезапному засыпанию. В этих случаях нужно понизить дозировку или прекратить лечение.

Исследования по поводу использования лекарственного средства Достинекс у пожилых пациентов не проводились.

Назначение в педиатрии Эффективность и безопасность использования данного лекарства у детей младше 16 лет не выявлена.

Влияние на способность управлять механизмами и водить автотранспорт
Тех пациентов, у которых использование данного лекарства вызывает сонливость, нужно предупредить, что им лучше воздержаться от выполнения работы, которая требует повышенной концентрации внимания, а также от вождения автомобиля.
Условия хранения Достинекса
Срок годности — 2 года.
Достинекс нужно хранить в местах, которые недоступны детям, при температуре воздуха в помещении не выше 25°С.

Отзывы

Достинекс 0,5мг №2 тб. отзывы

Оставьте отзыв об этом товаре первым!

хиты продаж
* Доставка лекарств осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Вы можете забронировать и получить медикаменты в нашей аптеке на Братиславской дом 16 к.1
  • 8 (495) 928-5-333
  • * пн - вс: с 9:00 до 21:00
  • Москва, ул. Братиславская, д.16, корп.1
  • +7 (925) 345-8908
  • aptekayg@gmail.com

К сожалению, Ваш браузер не поддерживает современные технологии используемые на нашем сайте.

Пожалуйста, обновите браузер, скачав его по ссылкам ниже, или обратитесь к системному администратору, обслуживающему Ваш компьютер.