Риностоп спрей назал. дозир. 0,1% фл. 15мл №1

Состав

Состав на 1 мл:

действующее вещество:

• ксилометазолина гидрохлорид - 0,50 мг или 1,00 мг;

вспомогательные вещества:

• динатрия эдетата дигидрат - 0,50 мг,
• натрия хлорид - 9,00 мг,
• бензалкония хлорид - 0,15 мг,
• калия дигидрофосфат -3,63 мг,
• натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,13 мг,
• вода очищенная - до 1 мл.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Код ATX: R01AA07

Фармакологические свойства

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, евстахиите, поллинозе, при среднем отите (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности применение препарата противопоказано.

В период грудного вскармливания препарат должен применяться только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит,гипертиреоз, воспалительные заболевания кожипреддверия носа, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, детский возраст (до 2 лет – для 0,05 % спрея, до 6 лет для 0,1 % спрея), беременность.

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), тетра – и трициклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а так же препаратами, повышающими артериальное давление. При одновременном применении с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.

С осторожностью

Сахарный диабет, порфирия, феохромоцитома, заболевания сердечно­сосудистой системы(в т.ч. ишемическая болезнь сердца), гиперплазия предстательной железы, период грудного вскармливания. Приповышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Побочные действия

Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендации Всемирной организации здравоохранения: Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - < 1/10), нечасто (≥1/1000 - < 1/100), редко (≥1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании доступных данных).

Со стороны иммунной системы:

нечасто- реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд кожи).

Со стороны нервной системы:

очень редко – нервозность, беспокойство, бессонница, утомляемость, сонливость, заторможенность (чаще у детей), галлюцинации и судороги (преимущественно у детей), головная боль, головокружение, парестезии (в том числе парестезия слизистой оболочки носа);

частота неизвестна – вялость, апатия, покалывание, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Со стороны органов чувств:

частота неизвестна- нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко - ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления;

очень редко - аритмия.

Со стороны дыхательной системы:

часто(при частом и длительном применении) – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа;

нечасто –отек слизистой оболочки носа, носовое кровотечение;

очень редко – апноэ у детей и новорожденных.

Со стороны пищеварительной системы:

редко–тошнота, рвота.

Взаимодействие

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), тетра – и трициклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а так же препаратами, повышающими артериальное давление.

При одновременном применении с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.

Как принимать, курс приема и дозировка

Интраназально (в каждый носовой ход).

Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды.

Для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет (0,1 % спрей): одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, обычно достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки; не следует применять более 3 раз в день.

Для детей в возрасте от 2 до 6 лет (0,05 % спрей) одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день.

В случае если очередная доза препарата была пропущена, запрещено удваивать следующую дозу.

Препарат применяется не более 7 дней.По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.

Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх!

Передозировка

При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, психические расстройства, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).

Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь – введение активированного угля, натрия сульфата (слабительное), промывание желудка. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция легких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. Специфического антидота нет.

Специальные указания

Не следует применять в течение длительного времени (более 7 дней), например, при хроническом рините.

Избегать попадания препарата в глаза (препарат оказывает влияние на зрение).

При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество

Ксилометазолин

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный

Назначение

Сосудосуживающие

Информация в Государственном реестре лекарственных средств

Перейти