Мелоксикам-прана таб. 15мг №20

Состав

Действующее вещество: мелоксикам;

Вспомогательные вещества:

Крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500);

МКЦ;

Натрия цитрата дигидра;

Кремния диоксид коллоидный (аэросил 380);

Магния стеарат

Фармакологическое действие

Фармгруппа:

НПВП.

Фармдействие:

НПВП, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты.

Механизм действия - ингибирование синтеза Pg в результате избирательного подавления ферментативной активности ЦОГ2. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ2 селективность снижается. Подавляет синтез Pg в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ2.
Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ.

Фармакокинетика:

Абсорбция из ЖКТ после приема внутрь или ректального введения - 89%; таблетки и суппозитории биоэквивалентны. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Концентрация в плазме дозозависима. TCmax - 5- 6 ч. Css создается через 3-5 дней. Связь с белками плазмы - 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости - 50% от концентрации в плазме. Метаболизм в печени - до неактивных метаболитов.

Выводится через кишечник и почками (примерно в равной пропорции), в неизмененном виде - 5% суточной дозы (через кишечник). T1/2 - 20 ч. Плазменный клиренс - в среднем 8 мл/мин (снижается в пожилом возрасте).

Показания

Ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) и другие воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; на прогрессирование заболевания влияния не оказывает.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение; тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ), беременность, кормление грудью, возраст до 15 лет.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор/диарея, метеоризм; стоматит, транзиторные изменения показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение;

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение; вертиго, сонливость, шум в ушах;

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): отеки, анемия; повышение АД, сердцебиение, приливы крови к лицу, изменения гемограммы, в т.ч. изменение количества отдельных типов лейкоцитов, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы: обострение бронхиальной астмы, кашель.

Со стороны мочеполовой системы: изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови);

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд; крапивница;

Взаимодействие

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ. При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможна кумуляция лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

Одновременное применение с метотрексатом способствует усилению побочного действия последнего на кроветворную систему (существует опасность развития анемии и лейкопении. Необходим периодический контроль общего анализа крови). Совместное применение с диуретиками и циклоспорином приводит к возрастанию риска развития почечной недостаточности.

При одновременном использовании с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (следует периодически контролировать показатели свертываемости крови).

Одновременное использование с колестирамином усиливает выведение мелоксикама через ЖКТ (в результате связывания мелоксикама). При одновременном приеме мелоксикама с антацидами фармакокинетического взаимодействия не обнаружено.

Как принимать, курс приема и дозировка

Мелоксикам принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, в дозе 7,5-15 мг 1 раз в сутки.

Доза подбирается индивидуально, необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимального периода времени.

Передозировка

Симптомы:

Усиление побочных эффектов.

Лечение:

Промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови. Специфических антидотов и антагонистов не обнаружено.

Специальные указания

При возникновении язвы или желудочно-кишечном кровотечении препарат Мелоксикам следует отменить.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Мелоксикам пациентам пожилого возраста, у которых более вероятно ухудшение функции почек, печени и сердца.

Препарат в форме свечей не следует использовать при геморрое .

При развитии таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

таблетки

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

2 года

Действующее вещество

Мелоксикам

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

таблетки