Офтан Дексаметазон 0,1%-5мл капли

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

Дексаметазона натрия фосфата 1,32 мг (экв. дексаметазону 1,0 мг)

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорида 40,0 мкг,

борной кислоты 15,0 мг,

натрия тетрабората 600,0 мкг,

динатрия эдетата 500,0 мкг,

воды для инъекций до 1 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостсроид для местного применения

Код АТХ S01BAO1

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция - низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4); метаболиты выводятся через кишечник. Период полураспада в плазме (t1/2) составляет в среднем 3.6 ± 0.9 часа.

Показания

Острые и хронические воспалительные процессы:

- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюктивита без повреждения эпителия и блефарита;

- склерит и эписклерит;

- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;

- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;

- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);

- симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз: аллергический конъюнктивит или кератоконъюктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют.

Офтан Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка.

Продолжительность терапии - не более 7-10 дней.

Противопоказания

• Кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы.
• Туберкулез глаз.
• Микобактериальные инфекции глаз.
• Грибковые инфекции глаз.
• Острые гнойные заболевания глаз.
• Повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы).
• Эпителиопатия роговицы.
• Повышенное внутриглазное давление.
• Глаукома.
• Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

После закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции.

При длительном применении возможно

• развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также - изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы;
• редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций.

Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид , который может вызвать раздражение глаз.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина . При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Как принимать, курс приема и дозировка

При острых состояниях

• по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.

После уменьшения воспаления

• по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.

Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Передозировка

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.

• Симптомы: возможно местное раздражение.
• Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Специальные указания

Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инсталляции, т.к. Офтан Дексаметазон содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Если лечение более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Форма выпуска

Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности

2 года

Действующее вещество

Дексаметазон

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

капли глазные

Назначение

Для взрослых по назначению врача

Показания

Аллергия, Конъюнктивит, Блефарит, Воспалительные заболевания глаз, Иридоциклит