Ревалгин n100 табл

Состав

1 таблетка содержит:

действующие вещества:

метамизол натрия 500,00 мг, питофенона гидрохлорид 5,00 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг;

вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.

Фармакологическое действие

Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, в состав которого входят ненаркотический анальгетик - метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство - питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство - фенпиверииия бромид.

Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Показания

• болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря;
• желчная колика, кишечная колика;
• дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит;
• альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Таблетки:

• гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона),
• угнетение костномозгового кроветворения,
• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность,
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• тахиаритмии,
• тяжелая стенокардия,
• декомпенсированная ХСН,
• закрытоугольная глаукома,
• гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями),
• кишечная непроходимость,
• мегаколон,
• коллапс.

Ампулы:

• угнетение костномозгового кроветворения;
• стабильная и нестабильная стенокардия;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции печени или почек;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмия;
• острая перемежающаяся порфирия;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
• кишечная непроходимость и мегаколон;
• коллапс;
• беременность (I триместр и последние 6 недель);
• период лактации;
• ранний детский возраст (до 3 мес или с массой тела менее 5 кг);
• повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам (в т.ч. "аспириновая триада" в анамнезе).

Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек.

В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз.

При длительном приеме - нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

В очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) - нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание очи в красный цвет.

Очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Взаимодействие

Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгина.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Как принимать, курс приема и дозировка

Взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таблетки 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза – 6 таблеток. Продолжительность приема – не более 5 дней.

• Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таблетки.
• Детям в возрасте 9-12 лет - 3/4 таблетки.
• Детям в возрасте 13-15 лет - по 1 таблетке.

Кратность приема – 2-3 раза/сут.

Таблетки следует принимать внутрь, предпочтительнее после приема пищи.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Специальные указания

Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

В период лечения препаратом Ревалгин не рекомендуется принимать этанол.

Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем АД,ЧСС и частоты дыхания.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Форма выпуска

Таблетки

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С, в местах недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Действующее вещество

Метамизол натрия , Питофенон , Фенпивериния бромид

Лекарственная форма

таблетки

Назначение

Беременным только II триместр по назначению врача, Детям по назначению врача, Для взрослых, Детям старше 5 лет

Показания

Желчная колика, Артроз и артрит, Колит, Болезненные менструации (альгодисменорея), Миалгия (боль в мышцах), Мигрень, Невралгия, Для нервной системы, Невралгия (боль по ходу нервов), Невралгия тройничного нерва, Дискинезия желчевыводящих путей, Боль в мышцах (миалгия), Ишиас, Для мышц, Менструальная боль (альгодисменорея), Люмбаго, Колики, Головная боль, Зубная боль, Боль в спине, Боль после травм и операций, Для суставов, Для желчевыводящих путей