Простатилен супп. рект. 30мг №10

Состав

Состав на 1 суппозиторий:

Действующее вещество:
Простаты экстракт (Простатилен®) *
30 мг
(в пересчёте на водорастворимые
пептиды 3 мг)
Вспомогательные вещества:
Диметилсульфоксид
90 мг
Макрогол - 400
112 мг
Макрогол-1500
достаточное количество для получения
суппозитория массой 2800 мг
* субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением
глицина.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: простатита хронического средство лечения

Код АТХ: G04BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, что способствует снижению интенсивности болевого синдрома, уменьшению объёма предстательной железы, улучшению процесса мочеиспускания за счёт увеличения максимальной и средней скорости потока мочи. Снижает уровень лейкоцитов в моче. Стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря, что приводит к увеличению объёма мочи при однократном мочеиспускании. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зёрен в секрете ацинусов. Обладает антиагрегантным действием, уменьшает тромбообразование, тем самым препятствуя развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Повышает качество жизни пациентов.

Фармакокинетика: Действующим веществом препарата «Простатилен®» являются водорастворимые пептиды, сходные с эндогенными пептидами человека, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Биодоступность препарата при ректальном введении обеспечивается низкой молекулярной массой пептидной фракции и наличием в составе усилителя абсорбции диметилсульфоксида, поскольку в слизистой прямой кишки возможен только пассивный вид транспорта веществ с низкой молекулярной массой: диффузия через базальную мембрану и фильтрация через поры цитолеммы энтероцитов.

Пептиды абсорбируются кровеносными сосудами прямой кишки и попадают в системный кровоток напрямую, не подвергаясь метаболическим изменениям в печени, и оказывают свое влияние через систему анастомозов на органы малого таза, в том числе предстательную железу, располагающуюся в анатомической близости от места введения.

В дальнейшем пептиды расщепляются протеазами до аминокислот, которые далее используются в синтезе тканеспецифичных белков. Аминокислоты, неиспользованные в процессе синтеза белков, дезаминируются и выводятся с мочой.

Показания

хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственный препарат не предназначен для применения у женщин.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Классификация частоты развития нежелательных реакций приведена согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Очень часто – более 10%; часто – 1-10%; нечасто – 0,1-1%; редко – 0,01-0,1%; очень редко – менее 0,01%, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – невозможно оценить на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – аллергические реакции (крапивница). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.

Как принимать, курс приема и дозировка

ректально. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером). После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут. Курс лечения – не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней – при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

С осторожностью:

Рекомендуется с осторожностью применять препарат при повреждениях слизистой оболочки прямой кишки и кожи перианальной области.

Передозировка

не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.

Специальные указания

При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

суппозитории ректальные 3 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной: поливинилхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПЭ) или поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПВДХ/ПЭ). Одна или две контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 2 С до 8 С. Хранить в недоступном от детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество

Простаты экстракт

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Назначение

Для взрослых

Показания

Простатит, От нарушений мочеиспускания, Для предстательной железы